關(guān)于醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留含量測(cè)定

更新時(shí)間：2020-02-10 點(diǎn)擊次數(shù)：4194

近期，新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情肆虐，醫(yī)用口罩的急需量也不斷增加。合格的口罩必須要在無(wú)菌環(huán)境中生產(chǎn)，才能達(dá)到防護(hù)的作用。生產(chǎn)廠商一般會(huì)選擇使用環(huán)氧乙烷（EO）作為車(chē)間的殺菌消毒劑，其穿透力強(qiáng)，可達(dá)到被消毒物品深部，殺滅多數(shù)病原微生物，包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌。

為什么要檢測(cè)環(huán)氧乙烷的殘留量？

環(huán)氧乙烷是一種中樞神經(jīng)抑制劑、刺激劑和有毒和致癌物質(zhì)（立即危害濃度/IDLH：致癌性物質(zhì)，800 ppm；致癌性：確定人體致癌性），由于其可以跟蛋白質(zhì)、DNA 和 RNA 產(chǎn)生非特異性烷基化作用，口罩上的環(huán)氧乙烷殘留會(huì)對(duì)身體健康產(chǎn)生危害。

檢測(cè)醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留量需要依照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

國(guó)標(biāo)規(guī)定采用浸提法進(jìn)行前處理，然后使用氣相色譜法進(jìn)行定量分析。其中浸提法包含兩種，一種是模擬使用浸提法（標(biāo)準(zhǔn)方法），另外一種是極限浸提法。因?yàn)闃O限浸提法可以測(cè)定器械上的全部殘留，因此如果極限浸提法滿(mǎn)足*則不必進(jìn)行模擬使用浸提法。

當(dāng)然，方便的方法是不使用浸提法的頂空法直接進(jìn)樣分析，可以測(cè)定樣品上全部 EO 殘留。

山東瑞德氣相色譜分析方案

序號(hào)	名稱(chēng)	型號(hào)/配置	數(shù)量	備注
1	氣相色譜	GC-7900 主機(jī)	1臺(tái)
		電子流量顯示 FID檢測(cè)器	1套
		毛細(xì)進(jìn)樣口	1套
2	毛細(xì)色譜柱		1根
3	頂空進(jìn)樣器	半自動(dòng)/全自動(dòng)	1臺(tái)
4	色譜工作站		1套
5	凈化器	三路	1套
6	氣源	99.999高純氮?dú)夂瑴p壓閥	1瓶	用戶(hù)自備
		氫氣發(fā)生器300ml/min	1臺(tái)
		空氣發(fā)生器2000ml-3000ml/min	1臺(tái)
7	電腦		1臺(tái)
8	標(biāo)準(zhǔn)品	環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品	2瓶
9	備件	工具、易耗品	1套

注意：建議選用水溶液配置的環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品